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美國(guó)主要強(qiáng)調(diào)生物信息、生物技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)方面的外資安全審查。2018年8月，美國(guó)政府為進(jìn)一步強(qiáng)化外資安全審查，發(fā)布了《外資風(fēng)險(xiǎn)審查現(xiàn)代化法案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《現(xiàn)代化法案》）將“敏感個(gè)人數(shù)據(jù)”相關(guān)外資并購(gòu)納入重點(diǎn)審查范圍?！冬F(xiàn)代化法案》實(shí)施條例中指出，“敏感個(gè)人數(shù)據(jù)”包括基因數(shù)據(jù)；個(gè)人健康保險(xiǎn)、長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)的數(shù)據(jù)；關(guān)于個(gè)人身體、精神或心理健康狀況的數(shù)據(jù)；生物統(tǒng)計(jì)登記數(shù)據(jù)，包括但不限于面部、語(yǔ)音、視網(wǎng)膜/虹膜和手掌/指紋模板等生物信息。而在另一重點(diǎn)審查內(nèi)容“關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施”中，則包含了“可注入自動(dòng)注射器中的化學(xué)武器解毒劑”，屬于生物領(lǐng)域?！冬F(xiàn)代化法案》還要求外資進(jìn)入27個(gè)涉關(guān)鍵技術(shù)的重點(diǎn)行業(yè)必須接受強(qiáng)制安全審查，27個(gè)行業(yè)中包括生物技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)(納米生物技術(shù)除外)。

該行業(yè)北美產(chǎn)業(yè)分類(lèi)體系代碼為541714。從細(xì)分領(lǐng)域看該行業(yè)包含了農(nóng)業(yè)、細(xì)菌學(xué)、生物學(xué)、植物學(xué)、化學(xué)科學(xué)、昆蟲(chóng)學(xué)、環(huán)境科學(xué)、食品科學(xué)、遺傳學(xué)、健康科學(xué)、工業(yè)研究、醫(yī)學(xué)物理科學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、克隆學(xué)、DNA技術(shù)、核酸化學(xué)、蛋白質(zhì)工程及重組DNA等幾乎各領(lǐng)域的生物技術(shù)研究與服務(wù)。

德國(guó)在2019年1月發(fā)布的《對(duì)外貿(mào)易支付條例》修訂版中將醫(yī)療衛(wèi)生作為基礎(chǔ)設(shè)施列為“特別敏感領(lǐng)域”，同時(shí)也將個(gè)人醫(yī)療信息作為敏感信息納入該領(lǐng)域。根據(jù)最新規(guī)定，外資收購(gòu)該領(lǐng)域企業(yè)股權(quán)超過(guò)10％，有義務(wù)通知德國(guó)經(jīng)濟(jì)部并接受外資安全審查。疫情爆發(fā)后，德國(guó)于3月27日緊急頒布《經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定基金法案》，允許德國(guó)政府對(duì)一些關(guān)鍵行業(yè)德國(guó)公司進(jìn)行投資救濟(jì)，以防止這些公司被惡意收購(gòu)，其中包含醫(yī)療行業(yè)。隨后4月8日，德國(guó)政府啟動(dòng)《對(duì)外貿(mào)易支付法》修訂，根據(jù)修訂后法案，德國(guó)將進(jìn)一步降低外資安全審查的啟動(dòng)門(mén)檻。此前德國(guó)政府主要對(duì)“實(shí)際威脅”德國(guó)公共秩序或國(guó)家安全的外資并購(gòu)開(kāi)展審查，而修訂后變?yōu)椤翱赡苡泻Α保聡?guó)政府將獲得更大的自由裁量權(quán)。這意味著，醫(yī)療衛(wèi)生及個(gè)人醫(yī)療信息等作為與公共秩序緊密相關(guān)的生物領(lǐng)域，投資壁壘變得更高。

疫情爆發(fā)前，其他國(guó)家和地區(qū)在外資安全審查法律法規(guī)中并未對(duì)生物領(lǐng)域做出專(zhuān)門(mén)規(guī)定。疫情爆發(fā)后，一些國(guó)家和地區(qū)對(duì)外資安全審查制度做出應(yīng)急性調(diào)整，進(jìn)一步降低外資安全審査門(mén)檻，會(huì)對(duì)生物領(lǐng)域外商投資產(chǎn)生影響；其中有國(guó)家和地區(qū)也對(duì)生物領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)外資并購(gòu)做出了專(zhuān)門(mén)表述和要求。

歐盟針對(duì)新冠肺炎疫情，于2020年3月25日發(fā)布了《關(guān)于來(lái)自第三國(guó)的外國(guó)直接投資、資本自由流動(dòng)和保護(hù)歐洲戰(zhàn)略資產(chǎn)的指南》，該指南指出，新冠肺炎疫情凸顯了在歐盟區(qū)確保醫(yī)療設(shè)備和產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)能力的重要性，提醒歐盟各成員國(guó)要格外警惕醫(yī)療防護(hù)用品和醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)研究、生物技術(shù)和相關(guān)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施等領(lǐng)域的非歐盟外國(guó)投資。

西班牙受疫情沖擊于近期提高了外商投資壁壘，規(guī)定對(duì)來(lái)自非歐盟或歐洲自貿(mào)協(xié)定國(guó)家的涉及“戰(zhàn)略性行業(yè)”的直接投資，若投資額超過(guò)100萬(wàn)歐元（含），需取得西政府的事前審批。直接投資是指取得10％以上（含）股份或持股低于10%但可獲得西目標(biāo)公司管理權(quán)或控制權(quán)的投資。其中，西政府認(rèn)為可能影響公共健康的行業(yè)均屬于戰(zhàn)略性行業(yè)。

其他國(guó)家中，在疫情爆發(fā)后，意大利擴(kuò)大了政府外資安全審查的覆蓋范圍。澳大利亞降低了外資安全審查的申報(bào)金額門(mén)檻，要求所有投資，無(wú)論投資金額多大，都需向澳政府申報(bào)并獲得批準(zhǔn)，此前該規(guī)定只針對(duì)外國(guó)政府投資者。印度則規(guī)定，所有行業(yè)的外國(guó)投資或投資受益人若來(lái)自陸路毗鄰國(guó)家，需接受印政府事先審批，該規(guī)定此前只適用孟加拉國(guó)和巴基斯坦。日本的新規(guī)要求，若外資(金融機(jī)構(gòu)除外)收購(gòu)日本敏感行業(yè)上市公司1%以上股權(quán)，需向日政府申報(bào)并獲得批準(zhǔn)，而疫情爆發(fā)前的標(biāo)準(zhǔn)為10％；敏感行業(yè)中的公用事業(yè)可能涉及生物領(lǐng)城相關(guān)行業(yè)。

盡管疫情爆發(fā)前，除美、德外，其他國(guó)家外資安審制度在審查范圍上未對(duì)生物領(lǐng)域做出明釋?zhuān)珜?shí)際上仍包含了許多相關(guān)內(nèi)容。生物領(lǐng)域覆蓋范圍廣，細(xì)分行業(yè)多，難以枚舉，美、德作為當(dāng)前全球外資安審制度最為完備的國(guó)家，在制度安排上對(duì)重點(diǎn)行業(yè)做出了針對(duì)性部署。其他國(guó)家和地區(qū)則以別的形式體現(xiàn)，如許多國(guó)家將基礎(chǔ)設(shè)施、公用事業(yè)、核心技術(shù)列為重點(diǎn)審查內(nèi)容，而醫(yī)療衛(wèi)生、先進(jìn)制藥等行業(yè)一般都包含其中。各國(guó)在外資安審方面有很大自由裁量權(quán)，會(huì)根據(jù)實(shí)際需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和范圍進(jìn)行把控，因此在投資過(guò)程中可能會(huì)面臨隱形壁壘。

一方面新冠肺炎疫情給美西方國(guó)家經(jīng)濟(jì)帶來(lái)巨大沖擊，許多企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難，市值大幅降低，短期內(nèi)難以恢復(fù)，為保證這些企業(yè)被抄底收購(gòu)，導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失，各國(guó)政府會(huì)進(jìn)一步嚴(yán)化外資安全審查，這其中包含生物領(lǐng)城。另一方面新冠肺炎疫情使全球?qū)ι镱I(lǐng)城安全的重視提升到新的高度，各國(guó)可能會(huì)對(duì)生物領(lǐng)域外資安全審查做出針對(duì)性安排，以確保本國(guó)生物領(lǐng)城相關(guān)行業(yè)安全；同時(shí)，疫情爆發(fā)后，許多國(guó)家暴露了基礎(chǔ)藥品、醫(yī)療器械、個(gè)人防護(hù)用品供應(yīng)能力短缺的問(wèn)題，與之形成對(duì)比的是中國(guó)強(qiáng)大的生產(chǎn)供應(yīng)能力，這些國(guó)家可能會(huì)警示并對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)做出調(diào)整。如歐盟已經(jīng)公開(kāi)提醒各成員國(guó)要格外警惕醫(yī)療防護(hù)用品和醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)研究、生物技術(shù)和相關(guān)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施等領(lǐng)域的非歐盟外國(guó)投資。美國(guó)也意識(shí)到了在這些基礎(chǔ)領(lǐng)城對(duì)中國(guó)的進(jìn)口依賴(lài)，很多投資者認(rèn)為，美國(guó)未來(lái)可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)、生物技術(shù)、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施等行業(yè)的外資特別是中國(guó)資本的安全審查。

本輪全球性外資安全審查制度調(diào)整中，一些國(guó)家有針對(duì)我國(guó)的嫌疑，因?yàn)槲覈?guó)疫情最早趨于穩(wěn)定，疫情嚴(yán)重程度弱于歐美國(guó)家，是最具實(shí)力進(jìn)行大規(guī)模海外抄底的國(guó)家。因此，這輪政策調(diào)整會(huì)對(duì)我國(guó)海外投資會(huì)產(chǎn)生重大不利影響。但僅從生物領(lǐng)域看，對(duì)我國(guó)的影響則相對(duì)有限，目前我國(guó)生物領(lǐng)城總體發(fā)展水平與歐美國(guó)家仍有相當(dāng)差距。數(shù)據(jù)顯示，全球四分之三左右的生物技術(shù)公司集中在歐美，而歐美公司銷(xiāo)售額占全球生物技術(shù)公司銷(xiāo)售總額的93%左右，亞大地區(qū)僅占3%且以日本、新加坡為主。近幾年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)頻仍，但上規(guī)模交易以歐美企業(yè)間并購(gòu)為主，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)海外并購(gòu)數(shù)量相對(duì)較少，規(guī)模也較小。因此，本輪政策調(diào)整對(duì)我國(guó)生物領(lǐng)城對(duì)外投資影響應(yīng)相對(duì)有限。

我國(guó)人口眾多，生物領(lǐng)域各產(chǎn)業(yè)均具有良好市場(chǎng)前景，目前我國(guó)已成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)，其他相關(guān)行業(yè)也潛力巨大。歐美生物企業(yè)持續(xù)關(guān)注我國(guó)，投資對(duì)象覆蓋各類(lèi)生物企業(yè)，對(duì)我國(guó)生物領(lǐng)域安全產(chǎn)生潛在威脅。我國(guó)應(yīng)吸取歐美國(guó)家本次疫情中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，進(jìn)一步細(xì)化完善生物領(lǐng)域外資安審制度，根據(jù)各相關(guān)行業(yè)成熟度與重要性，提高審查針對(duì)性與效率，防患未然。同時(shí)，針對(duì)歐美國(guó)家可能收緊生物領(lǐng)域外資安全審查，我國(guó)也宜根據(jù)政策對(duì)等原則，在操作層面適度加強(qiáng)該領(lǐng)域?qū)彶榱Χ?，做好生物安全保護(hù)的同時(shí)，力爭(zhēng)從宏觀層面為我國(guó)生物企業(yè)海外并購(gòu)創(chuàng)造更為寬松有利的政策環(huán)境。